Perte de poids avec un régime alimentaire faible en glucides, méditerranéen ou faible en gras

Admissibilité et plan d'étude

Nous avons mené l’essai entre juillet 2005 et juin 2007 à Dimona, en Israël, sur un lieu de travail situé dans un centre de recherche doté d’une clinique médicale sur place. Le recrutement a commencé en décembre 2004. Les critères d'éligibilité étaient un âge compris entre 40 et 65 ans et un indice de masse corporelle (IMC, poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres) d'au moins 27 ans, ou présence de diabète de type 2 (selon les critères de l’American Diabetes Association)18) ou une maladie coronarienne, quels que soient l’âge et l’IMC. Les personnes exclues si elles étaient enceintes ou allaitantes, si elles présentaient un taux sérique de créatinine de 2 mg par décilitre (177 μmol par litre) ou plus, si elles présentaient un dysfonctionnement du foie (un facteur d'au moins deux fois supérieur à la normale dans l'alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase), avaient des problèmes gastro-intestinaux qui les empêcheraient de suivre l’un des régimes à l’essai, avaient un cancer actif ou participaient à un autre essai d’alimentation.

Les participants ont été répartis au hasard en fonction du sexe, de l'âge (inférieur ou supérieur à la médiane), de l'IMC (inférieur ou supérieur à la médiane), des antécédents de maladie coronarienne (oui ou non), des antécédents de diabète de type 2 (oui ou non), et utilisation actuelle de statines (aucune, <1 an ou ≥ 1 an) avec l'utilisation de simulations de Monte Carlo. Les participants n'ont reçu aucune compensation financière ni cadeau. L'étude a été approuvée et surveillée par le comité de sujets humains du centre médical Soroka et de l'université Ben Gourion. Chaque participant a fourni un consentement éclairé écrit.

Les membres de chacun des trois groupes de régime ont été répartis en sous-groupes de 17 à 19 participants, avec six sous-groupes pour chaque groupe. Chaque diététicien s'est vu attribuer un diététiste qui dirigeait les six sous-groupes de ce groupe. Les diététistes ont rencontré leurs groupes au cours des semaines 1, 3, 5 et 7, puis toutes les 6 semaines, pour un total de 18 séances de 90 minutes chacune. Nous avons adapté la version israélienne (développée par la Maccabi Health Maintenance Organization) du programme de prévention du diabète19 et développé des thèmes supplémentaires pour chaque groupe de régime (voir l’Annexe supplémentaire 1, disponible avec le texte intégral de cet article sur www.nejm.org). Afin de maintenir une intensité de traitement égale, le format de l'atelier et la qualité du matériel étaient similaires dans les trois groupes de régimes, à l'exception des instructions et du matériel spécifiques à chaque stratégie de régime. Six fois au cours des deux années d'intervention, une autre diététiste a passé un appel téléphonique de motivation d'une durée de 10 à 15 minutes à des participants qui avaient des difficultés à respecter le régime et a présenté un résumé de chaque appel au groupe de diététistes. En outre, un groupe de conjoints a reçu une éducation pour renforcer leur soutien aux participants (données non présentées).

Régime faible en gras

Le régime alimentaire faible en gras et en calories restreint était basé sur l'American Heart Association20 des lignes directrices. Nous visions un apport énergétique de 1500 kcal par jour pour les femmes et de 1800 kcal par jour pour les hommes, avec 30% de calories provenant de matières grasses, 10% de calories provenant de graisses saturées et un apport de 300 mg de cholestérol par jour. Il a été conseillé aux participants de consommer des céréales, des légumes, des fruits et des légumineuses faibles en gras et de limiter leur consommation de matières grasses, de sucreries et de collations riches en matières grasses.

Diète méditerranéenne

Le régime méditerranéen, modérément gras et peu calorique, était riche en légumes et pauvre en viande rouge, la volaille et le poisson remplaçant le bœuf et l’agneau. Nous avons limité notre apport énergétique à 1500 kcal par jour pour les femmes et à 1800 kcal par jour pour les hommes, l'objectif étant de ne pas dépasser 35% des calories provenant des lipides; les principales sources de matières grasses ajoutées étaient de 30 à 45 g d'huile d'olive et une poignée de noix (cinq à sept noix, <20 g) par jour. Le régime est basé sur les recommandations de Willett et Skerrett.21

Régime faible en glucides

Le régime à faible teneur en glucides et en calories sans restrictions avait pour objectif de fournir 20 g de glucides par jour pendant la phase d'induction de 2 mois et immédiatement après les fêtes religieuses, avec une augmentation progressive jusqu'à un maximum de 120 g par jour pour maintenir la perte de poids. . Les apports en calories totales, en protéines et en lipides n'étaient pas limités. Cependant, il a été conseillé aux participants de choisir des sources végétariennes de graisses et de protéines et d'éviter les graisses trans. Le régime était basé sur le régime Atkins (voir annexe complémentaire 2).22

Étiquetage nutritionnel et de couleur des aliments à la cafétéria

Le déjeuner est généralement le repas principal en Israël. La cafétéria en libre service sur le lieu de travail offrait un menu varié et constituait la source exclusive de repas pour les participants. Une diététiste a travaillé en étroite collaboration avec le personnel de cuisine pour adapter des aliments spécifiques à des groupes de diètes spécifiques. Selon une analyse basée sur la base de données nutritionnelle israélienne, une étiquette indiquant le nombre de calories et le nombre de grammes de glucides, de matières grasses et de graisses saturées a été fournie à chaque produit alimentaire. Chaque aliment était également étiqueté avec un cercle complet (indiquant «n'hésitez pas à consommer») ou un demi-cercle (indiquant «à consommer avec modération»). Les étiquettes ont été codées par couleur en fonction du groupe de régime et ont été mises à jour quotidiennement (voir annexe supplémentaire 2).23

Questionnaires électroniques à la base et au suivi

L'adhérence aux régimes a été évaluée par un questionnaire de fréquence alimentaire validé24 cela comprenait 127 articles de nourriture et trois images de la taille d'une portion pour 17 articles.25 Un sous-groupe de participants a effectué deux rappels alimentaires de 24 heures répétés pour vérifier l'absorption absolue (données non présentées). Nous avons utilisé un questionnaire validé pour évaluer l'activité physique.26 Au départ et après 6, 12 et 24 mois de suivi, les questionnaires ont été auto-administrés par voie électronique via l'intranet du lieu de travail. Les 15% de participants qui ont demandé de l'aide pour remplir les questionnaires ont été assistés par l'infirmière chargée de l'étude. Le questionnaire électronique a permis de garantir l'exhaustivité des données en demandant au participant de ne pas répondre à une question et de permettre un compte rendu automatisé rapide par les diététistes du groupe.

Les résultats

Les participants ont été pesés sans chaussures à 0,1 kg près chaque mois. Avec l'utilisation d'un stadiomètre mural, la hauteur a été mesurée au millimètre près au niveau de la ligne de base pour la détermination de l'IMC. Le tour de taille a été mesuré à mi-chemin entre la dernière côte et la crête iliaque. La pression artérielle a été mesurée tous les 3 mois à l’aide d’un système automatisé (Datascop Acutor 4) après 5 minutes de repos.

Les échantillons de sang ont été prélevés par ponction veineuse à 8 heures du matin après un jeûne de 12 heures au départ et à 6, 12 et 24 mois et ont été conservés à -80 ° C jusqu'à ce qu'un dosage des lipides, des biomarqueurs inflammatoires et de l'insuline puisse être effectué. Les taux de glucose plasmatique à jeun, d'hémoglobine glyquée et d'enzymes hépatiques ont été mesurés dans des échantillons frais. Le taux d'hémoglobine glyquée a été déterminé à l'aide de réactifs et d'équipements Cobas Integra. Les taux sériques de cholestérol total, de cholestérol HDL (lipoprotéines de haute densité), de cholestérol LDL (lipoprotéines de basse densité) et de triglycérides ont été déterminés par voie enzymatique à l'aide d'un analyseur automatique Wako R-30, avec des coefficients de variation de 1,3% pour le cholestérol et 2,1% pour les triglycérides. Les taux plasmatiques d’insuline ont été mesurés à l’aide d’un dosage immunométrique (analyseur Immulite, Diagnostic Products), avec un coefficient de variation de 2,5%. Les taux plasmatiques d'adiponectine de haut poids moléculaire ont été mesurés par un test d'immunosorbant lié à une enzyme (ELISA) (AdipoGen ou Axxora), avec un coefficient de variation de 4,8%. Les niveaux de leptine plasmatique ont été évalués par ELISA (Mediagnost), avec un coefficient de variation de 2,4%. Les taux plasmatiques de protéine C réactive très sensible ont été mesurés par ELISA (DiaMed), avec un coefficient de variation de 1,9%. Les membres du personnel de la clinique et du laboratoire n'étaient pas au courant des tâches de traitement et les coordinateurs de l'étude n'étaient pas au courant de toutes les données relatives aux résultats jusqu'à la fin de l'intervention.

Analyses statistiques

En ce qui concerne la perte de poids, l'objectif principal prédéfini était le changement de poids du début à 24 mois. Nous avons utilisé la base de données sur les aliments israéliens23 dans l'analyse des résultats des questionnaires alimentaires. Nous avons analysé les données de composition diététique et les biomarqueurs en utilisant des moyennes brutes non ajustées, sans imputation des données manquantes. Nous avons comparé les valeurs de l'apport alimentaire entre les groupes à chaque point de temps avec l'utilisation d'une analyse de variance dans laquelle toutes les comparaisons par paires entre les trois groupes de régimes ont été effectuées avec le test de gamme de Tukey's Student. Nous avons transformé les scores d'activité physique en équivalents métaboliques par semaine27 en fonction du temps consacré à diverses formes d'exercice par semaine, chaque activité étant pondérée en fonction de son niveau d'intensité. Pour les analyses en intention de traiter, nous avons inclus les 322 participants et utilisé les valeurs les plus récentes pour le poids et la pression artérielle. Pour évaluer les mesures répétées dans le temps, nous avons utilisé des équations d'estimation généralisées pour l'analyse de données de panel, également appelée analyse transversale en série chronologique, à l'aide de la commande Stata du logiciel XTGEE; cela nous a permis de prendre en compte la non-dépendance de mesures répétées du même bioindicateur chez le même participant au fil du temps. Nous avons utilisé l'âge, le sexe, l'heure et le groupe de régime comme variables explicatives dans nos modèles. Pour étudier les changements dans le temps et les effets du sexe, de la présence ou de l'absence de diabète, nous avons ajouté les termes d'interaction appropriés. Nous avons évalué les changements intra-personne par rapport aux valeurs initiales dans chaque groupe de régime en utilisant des comparaisons par paires. Nous avons calculé l'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) conformément à l'équation suivante:28: insuline (U / ml) × glucose à jeun (mmol / litre) ÷ 22,5. Pour une différence moyenne (± écart type) entre des groupes d'au moins 2 ± 10 kg de perte de poids, avec 100 participants par groupe et une erreur de type I de 5%, le pouvoir de détecter des différences significatives de perte de poids est supérieur à 90%. Nous avons utilisé le logiciel SPSS, version 15, et le logiciel Stata, version 9, pour l'analyse statistique.